接纳自己，叫醒自己，成就自己
接纳自己，叫醒自己，成就自己 文｜景扬（富书专栏作者） 作家伍尔芙曾说： “不必行色匆匆，不必光芒四射，不必成为别人，只需做自己。” 人生这场修行，就是不断学习自处的过...
2024-06-28 01:51:16
关于“疫苗造假”，你所需要知道的全部！
打开手机，整个朋友圈都被“问题疫苗”覆盖。
多个妈妈群，更是惶恐、咒骂、谴责、质疑、愤怒……各种声音和情绪交织着。
心疼孩子的同时，本着科学的原则，叨叨还是想把“问题疫苗”的是是非非说给大家听。
希望每一位情绪奔溃的家长，都能先放下情绪，看完这篇文章。
问题出现的时候，除了发表自己的不满，弄清事件本质，分析利弊，才是对孩子最大的负责。
01
“问题疫苗”新闻回顾
7月15日，国家药品监督管理局发布公告：
长生生物狂犬疫苗存在记录造假，决定收回其相关《药品GMP证书》。
7月22日，国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况：
已责令停止长春长生生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。
据国家药监局披露的信息是，在飞行检查时发现长春长生存在生产记录造假等严重违规行为，但涉事的疫苗尚未出厂，且已被全部控制。
（飞行检查，指被检查单位事前不知晓的情况下进行的）
同时，去年的长春长生和武汉生物的百白破疫苗效价指标不合格事件，被再次放在公众面前引起大家的关注，其实去年11月叨叨就发过这个事件：
2017年11月3日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）公布，长春长生生产的批次疫苗共计252600支，及武汉生物生产的批次疫苗共计400520支。
该2批次涉事百白破疫苗效价指标不合格，责令疫苗销往地停止使用不合格产品。
长生生物疫苗，一而再再而三出事，让接种疫苗的家长乃至全社会对问题疫苗事件，陷入恐慌和各种猜测中......
02
狂犬疫苗记录造假
按照GMP的要求规定，药品生产过程中投料、人员、原辅料等等，每个环节都需要记录在案，否则即属于违规。
长生生物编造生产记录和产品检验记录，随意变更工艺参数和设备。
上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定，国家药监局责令企业停止生产，收回药品GMP证书，召回尚未使用的狂犬病疫苗。
03
药监局最新公示
国家药品监督管理局的最新公告表示：
长生生物已上市销售的狂犬病疫苗均经过法定检验（对所有批次疫苗安全性进行检验，对一定比例批次疫苗有效性进行检验）未发现质量问题。
为进一步确认已上市疫苗的有效性，已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。
所以，从目前披露的消息来看，狂犬疫苗确实存在记录造假，但涉事的疫苗尚未出厂，且已被全部控制。
而已上市的狂犬疫苗，质量问题尚未发现。我们也会继续关注后续样品的实验室评估结果。
04
狂犬病的危害有多大？
狂犬病的发生率很低，但致死率极高。一旦疫苗有效性出现问题，狂犬病发作，基本就是死亡。
而且，狂犬病只能疫苗预防，不能治疗。被咬后接种狂犬疫苗，基本等于救命。
所以，狂犬疫苗有任何问题，都必须严惩！
05
效价指标不合格的百白破疫苗有哪些？
百白破疫苗效价指标不合格事件，是2017年11月公布出来的事件。
去年10月，原食药监总局抽样检验中发现该企业（长春长生）生产的1批次百白破疫苗效价不合格，该产品目前仍在停产中。
当时涉事疫苗有两家，长春长生生物科技有限公司生产的批号为 201605014-01 ，武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2 。
长春长生产的疫苗共计25万余支，全部销往山东省疾病预防控制中心；武汉生物产的疫苗共计40万余支，销往重庆市疾病预防控制中心19万余支，销往河北省疾病预防控制中心21万支。
食品药品监督管理局当时即下令，停止使用不合格产品。
06
效价指标不合格百白破疫苗有什么影响？
效价指标不合格的意思不是安全性有问题，而是有效性不合格。
接种了问题疫苗的孩子家长们，无需担心孩子会有什么不良反应，需要担心的是预防疾病的效果不佳。
07
怀疑接种了不合格的百白破疫苗怎么办？
17年11月年底之前，在不合格百白破疫苗销往的地区，有接种过百白破疫苗的孩子，家长可核对疫苗接种本，核对疫苗厂家及疫苗批号，或拨打 12320咨询。
如果孩子接种的疫苗不是涉事批号的相关厂家疫苗，则不用太过担心。
如果是涉事疫苗厂家的涉事批号问题疫苗，咨询当地疫苗接种中心，咨询是否已有相关补种方案。
08
需要检测疫苗接种是否成功吗？
暂不需要，也可能实现不了。
就这个问题，我咨询了疫苗专业人士，陶黎纳（@疫苗与科学）
陶老师的回复是：只有乙肝抗体是各医院普遍可以查的，其他疫苗的抗体几乎没法查。但是，医院查乙肝抗体其实作为乙肝诊断需要的，并不是为了检验乙肝疫苗效果。
只有出于诊断需要，医院才会提供这样的服务，所以医院没有查其他疫苗的抗体也就不意外了。
疾控中心可以查一些疫苗的抗体，但这只是在例行工作进行疫苗效果评估时才做，平时不做这种检测，也没有这种试剂。
所以，就算是想付费到疾控中心检测，也几乎是不可能的。
09
现在还能接种百白破疫苗吗？
家长要清楚，之前涉事的不合格效价的百白破疫苗当时发现就停止使用了。
所以，现在去接种百白破疫苗是不会遇到新闻里曝光的涉事疫苗的。如果不放心，选择非涉事企业生产的百白破疫苗也是一个方法。
百白破疫苗可有效预防三种危重疾病（百日咳、白喉、破伤风），作用非常大。
疫苗中抵御白喉的成分，可以保护孩子不受一种可引起呼吸困难、瘫痪或心力衰歇的咽喉部感染；疫苗中抵御百日咳的成分可预防细菌感染引起的严重剧烈的咳嗽，并出现呼吸困难与进食困难；疫苗中抵御破伤风的成分，可以预防一种可致命的疾病。
不要因为担心疫苗有问题，就拒绝给孩子接种。有接种需求的家长，还是应该按正常流程给孩子接种疫苗。
10
涉事企业的其他疫苗是否存在问题？
就目前国家通报的疫苗只涉及到狂犬疫苗和百白破疫苗，其他疫苗暂时没有问题。
所以，即使孩子接种的其他疫苗是涉事企业生产的，家长也不要盲目恐慌。
11
接种百白破疫苗后会有哪些反应？
正常接种百白破疫苗后，孩子的注射部位可能出现疼痛、肿胀、触痛和发红的症状，持续1-2天左右；
偶有低热、轻度嗜睡、焦躁、食欲不振等情况，都是疫苗接种后的常见的一过性的不良反应。
12
面对问题疫苗应该怎么做？
只要发生疫苗问题事件，都会消耗我们对疫苗的信任。
接种疫苗可以保护宝宝避免感染，是预防疾病最安全和有效的途径。
除极少数因医学原因无法接种疫苗外，所有孩子都应根据常规免疫程序接种疫苗。
我们的态度是：
1 该打的疫苗还是要按时接种，不应该因噎废食；
2 在行政、司法追责之外，作为上市公司的长生生物，该受到何种惩罚？
3 接种过不合格效价的百白破疫苗者是否需要补种，请咨询当地接种中心。
Dr.G
叨叨代表大家呼吁国家加大对非法疫苗厂家的打击力度！望非法违规造假的渣企早日得到应有的惩罚！
对于疫苗事件还有哪些想说的，欢迎理性留言~
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