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​关于“疫苗造假”,你所需要知道的全部!

时间:2024-06-28 07:24

来源:林边百科

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关于“疫苗造假”,你所需要知道的全部!

打开手机,整个朋友圈都被“问题疫苗”覆盖。

多个妈妈群,更是惶恐、咒骂、谴责、质疑、愤怒……各种声音和情绪交织着。

心疼孩子的同时,本着科学的原则,叨叨还是想把“问题疫苗”的是是非非说给大家听。

希望每一位情绪奔溃的家长,都能先放下情绪,看完这篇文章。

问题出现的时候,除了发表自己的不满,弄清事件本质,分析利弊,才是对孩子最大的负责。

关于“疫苗造假”,你所需要知道的全部!

01

“问题疫苗”新闻回顾

7月15日,国家药品监督管理局发布公告:

长生生物狂犬疫苗存在记录造假,决定收回其相关《药品GMP证书》。

7月22日,国家药监局负责人介绍长春长生狂犬病疫苗案件有关情况:

已责令停止长春长生生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

据国家药监局披露的信息是,在飞行检查时发现长春长生存在生产记录造假等严重违规行为,但涉事的疫苗尚未出厂,且已被全部控制。

(飞行检查,指被检查单位事前不知晓的情况下进行的)

同时,去年的长春长生和武汉生物的百白破疫苗效价指标不合格事件,被再次放在公众面前引起大家的关注,其实去年11月叨叨就发过这个事件:

关于“疫苗造假”,你所需要知道的全部!

2017年11月3日,国家食品药品监督管理总局(CFDA)公布,长春长生生产的批次疫苗共计252600支,及武汉生物生产的批次疫苗共计400520支。

该2批次涉事百白破疫苗效价指标不合格,责令疫苗销往地停止使用不合格产品。

长生生物疫苗,一而再再而三出事,让接种疫苗的家长乃至全社会对问题疫苗事件,陷入恐慌和各种猜测中......

02

狂犬疫苗记录造假

按照GMP的要求规定,药品生产过程中投料、人员、原辅料等等,每个环节都需要记录在案,否则即属于违规。

长生生物编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。

上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。

03

药监局最新公示

国家药品监督管理局的最新公告表示:

长生生物已上市销售的狂犬病疫苗均经过法定检验(对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验)未发现质量问题。

为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。

所以,从目前披露的消息来看,狂犬疫苗确实存在记录造假,但涉事的疫苗尚未出厂,且已被全部控制。

而已上市的狂犬疫苗,质量问题尚未发现。我们也会继续关注后续样品的实验室评估结果。

04

狂犬病的危害有多大?

狂犬病的发生率很低,但致死率极高。一旦疫苗有效性出现问题,狂犬病发作,基本就是死亡。

而且,狂犬病只能疫苗预防,不能治疗。被咬后接种狂犬疫苗,基本等于救命。

所以,狂犬疫苗有任何问题,都必须严惩!

05

效价指标不合格的百白破疫苗有哪些?

百白破疫苗效价指标不合格事件,是2017年11月公布出来的事件。

去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业(长春长生)生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中。

当时涉事疫苗有两家,长春长生生物科技有限公司生产的批号为 201605014-01 ,武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2 。

长春长生产的疫苗共计25万余支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物产的疫苗共计40万余支,销往重庆市疾病预防控制中心19万余支,销往河北省疾病预防控制中心21万支。

食品药品监督管理局当时即下令,停止使用不合格产品。

06

效价指标不合格百白破疫苗有什么影响?

效价指标不合格的意思不是安全性有问题,而是有效性不合格。

接种了问题疫苗的孩子家长们,无需担心孩子会有什么不良反应,需要担心的是预防疾病的效果不佳。

07

怀疑接种了不合格的百白破疫苗怎么办?

17年11月年底之前,在不合格百白破疫苗销往的地区,有接种过百白破疫苗的孩子,家长可核对疫苗接种本,核对疫苗厂家及疫苗批号,或拨打 12320咨询。

如果孩子接种的疫苗不是涉事批号的相关厂家疫苗,则不用太过担心。

如果是涉事疫苗厂家的涉事批号问题疫苗,咨询当地疫苗接种中心,咨询是否已有相关补种方案。

08

需要检测疫苗接种是否成功吗?

暂不需要,也可能实现不了。

就这个问题,我咨询了疫苗专业人士,陶黎纳(@疫苗与科学)

陶老师的回复是:只有乙肝抗体是各医院普遍可以查的,其他疫苗的抗体几乎没法查。但是,医院查乙肝抗体其实作为乙肝诊断需要的,并不是为了检验乙肝疫苗效果。

只有出于诊断需要,医院才会提供这样的服务,所以医院没有查其他疫苗的抗体也就不意外了。

疾控中心可以查一些疫苗的抗体,但这只是在例行工作进行疫苗效果评估时才做,平时不做这种检测,也没有这种试剂。

所以,就算是想付费到疾控中心检测,也几乎是不可能的。

09

现在还能接种百白破疫苗吗?

家长要清楚,之前涉事的不合格效价的百白破疫苗当时发现就停止使用了。

所以,现在去接种百白破疫苗是不会遇到新闻里曝光的涉事疫苗的。如果不放心,选择非涉事企业生产的百白破疫苗也是一个方法。

百白破疫苗可有效预防三种危重疾病(百日咳、白喉、破伤风),作用非常大。

疫苗中抵御白喉的成分,可以保护孩子不受一种可引起呼吸困难、瘫痪或心力衰歇的咽喉部感染;疫苗中抵御百日咳的成分可预防细菌感染引起的严重剧烈的咳嗽,并出现呼吸困难与进食困难;疫苗中抵御破伤风的成分,可以预防一种可致命的疾病。

不要因为担心疫苗有问题,就拒绝给孩子接种。有接种需求的家长,还是应该按正常流程给孩子接种疫苗。

10

涉事企业的其他疫苗是否存在问题?

就目前国家通报的疫苗只涉及到狂犬疫苗和百白破疫苗,其他疫苗暂时没有问题。

所以,即使孩子接种的其他疫苗是涉事企业生产的,家长也不要盲目恐慌。

11

接种百白破疫苗后会有哪些反应?

正常接种百白破疫苗后,孩子的注射部位可能出现疼痛、肿胀、触痛和发红的症状,持续1-2天左右;

偶有低热、轻度嗜睡、焦躁、食欲不振等情况,都是疫苗接种后的常见的一过性的不良反应。

12

面对问题疫苗应该怎么做?

只要发生疫苗问题事件,都会消耗我们对疫苗的信任。

接种疫苗可以保护宝宝避免感染,是预防疾病最安全和有效的途径。

除极少数因医学原因无法接种疫苗外,所有孩子都应根据常规免疫程序接种疫苗。

我们的态度是:

1 该打的疫苗还是要按时接种,不应该因噎废食;

2 在行政、司法追责之外,作为上市公司的长生生物,该受到何种惩罚?

3 接种过不合格效价的百白破疫苗者是否需要补种,请咨询当地接种中心。

关于“疫苗造假”,你所需要知道的全部!

Dr.G

叨叨代表大家呼吁国家加大对非法疫苗厂家的打击力度!望非法违规造假的渣企早日得到应有的惩罚!

对于疫苗事件还有哪些想说的,欢迎理性留言~

关于“疫苗造假”,你所需要知道的全部!

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