​不合格品控制程序文件(军标不合格品控制程序)

不合格品控制程序文件(军标不合格品控制程序)

不合格品控制程序文件是一个重要的质量控制文件，其内容包括有关产品不合格的定义、分类、原因、处置程序、纠正和预防措施等。该文件的目的是为了确保不良品及时检测和隔离，防止其进入市场流通，保证产品质量。在实际操作中，该文件应由质量管理部门负责制定、实施和监督，公司内部的各个部门都应按照该文件中规定的程序进行操作。

作为内审员按照ISO90001质量管理标准，在某企业在检验中，发现有原材料半成品、成品的不合格，应如何处理

首先，在内审过程中，发现有原材料、半成品、成品的不合格，不能直接判定为不合格；因为GB/T19001-2008标准没有规定不允许出现不合格品；当发现有不合格的时候，应该在审核8.3不合格控制条款时，应关注“不合格品”是否按照《不合格品控制程序》进行管理；在审核8.5.2纠正措施条款时，应该住是否针对“不合格品”进行了原因分析、制订了纠正措施、对纠正措施实施了验证，是否达到了“以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。”的效果。

所以，根据问题的描述，不合格项可能开在8.3条款或者8.5.2条款，或不开不合格项；相反在检验的过程中，能及时发现不合格品的存在，说明检验的控制是有效的，不能把不合格开在7.4.3条款和8.2.4条款；请参考以下审核思路；

一般情况分为以下几种情况；

一、原材料的不合格根据组织的具体职责划分，应该是在审核8.2.4和7.4.3条款发现有不合格品的存在；

二、半成品、成品的不合格，应该是在审核8.2.4条款发现有不合格品的存在；

应按照以下相关条款处理：

a、对不合格品的处置

一、根据8.3不合格品控制的要求制定的《不合格品控制程序》的规定处理；

二、根据《不合格品控制程序》按照7.5.3条款“组织应在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。”进行标识。

三、分析产生不合格品产生的原因分析、纠正措施制订、验证纠正措施等工作。

b、对内审发现的不合格项的处置

四、根据8.5.2纠正措施的要求制定的《纠正措施控制程序》的规定处置：对不合格进行原因分析、纠正措施制订、验证等工作。

在某企业的检验中？内审员不一定负责检验，内审员负责内审！

如果是在检验中，那么是作为该企业的检验员在工作（当然可以兼任内审员）

既然是检验员的检验工作，其检验标准是产品标准（而非ISO9001质量管理标准）或检验规范；

一定要扯上管理标准，那么也是检验有关的程序。

发现不合格，首先按照产品监视和测量的要求（8.2.4），明确标识不合格品（用标牌，贴标签，隔离区域等）以防止误用；

然后就按照《不合格品控制程序》（8.3）的规定，填写不合格处理单，交给不合格品审理组织（审理委员会或审理小组或审理员）去处理。

如果审理的意见是退换（指原材料）或返工（半成品或成品），那么在退换和返工后，必须再次检验，以验证不合格已经消除。

ISO9001:2008标准条文：8.3 不合格品控制

组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。

适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品：

a）采取措施，消除发现的不合格；

b）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

c）采取措施，防止其原预期的使用或应用；

d）当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（见4.2.4）。

组织根据ISO9001：2008标准8.3不合格品控制条款中制定《不合格品控制程序》并依据该程序文件制定《不合格品处理流程》或者《不合格品管理办法》，里面包含对于不合格品标识、隔离、处理流程，包含特采、返工、返修、挑选、报废等的处理方案，同时授予处理不合格品人员的职责和权限。

隔离处理，查明原因，落实纠正预防措施。

iso90012015质量管理体系包括那些必要的程序文件？

ISO9001，2015版，除了质量手册以外，必须制订一系列管理程序文件，其中必要的程序文件有十三个方面，包括文件和记录管理，质量目标管理，持续改进管理，生产和服务管理，设计开发管理，与顾客相关的管理，采购管理，工艺管理，人力资源管理，设备管理，知识产权管理，风险和机遇和对措施，组织环境与相关方需求等等，还可以根据企业需要制订一些三级程序管理文件。

iso90012015体系包括的程序文件有仓库管理程序，采购控制程序，质量记录程序，文件控制程序，不合格品控制程序，内部审核程序，管理评审程序，检验控制程序。